RE-LY 研究亚洲人群亚组分析结果显示 达比加群酯更适用于亚洲房颤患者的卒中预防 RE-LY 研究中,来自亚洲的患者群体占15%(n=2782)。对亚洲房颤患者亚组的分析结果显示,随访30 个月时,与华法林相比,达比加群酯150 mg 每天两次和达比加群酯110 mg每天两次使卒中和全身性栓塞风险分别降低55% 和19%(图1),使出血性卒中风险分别降低78% 和85%,使颅内出血风险分别降低60% 和80%(图2)。尤其值得关注的是,两个剂量的达比加群酯均显著降低大出血风险达43%(图3)。RE-LY 亚洲人群的分析结果与RE-LY试验的主要结果保持一致或更优,因此,达比加群酯更适用于亚洲房颤患者的卒中预防。达比加群酯在房颤卒中预防中取得了获益和风险的平衡,在显著减少缺血事件的同时也显著降低了出血事件。
图1. RE-LY研究亚洲人群亚组分析:与华法林相比达比加群酯可显著降低卒中和全身性栓塞的风险
图2. RE-LY研究亚洲人群亚组分析:与华法林相比,两种剂量方案的达比加群酯均显著降低颅内出血发生率,且在亚洲患者中降低幅度更加显著
图3. RE-LY研究亚洲人群亚组分析:与华法林相比两种剂量的达比加群酯均可显著降低大出血的风险
新型口服抗凝药物——达比加群酯可有效替代华法林 发表于《新英格兰医学杂志》的RE-LY 研究是一项房颤转归的里程碑式研究。其主要结果显示,达比加群酯——新型口服直接凝血酶抑制剂与传统抗凝药物华法林相比,具有相似甚至更好的疗效和安全性。与华法林相比,达比加群酯(150 mg bid)显著降低卒中和全身性栓塞发生风险35%,缺血性卒中风险24%(P=0.03)。达比加群酯(150 mg bid)是目前唯一被证明较华法林可显著降低缺血性卒中风险的新型口服抗凝药。两种剂量的达比加群酯,其总体出血、危及生命的出血和颅内出血的发生率均显著低于华法林。与控制良好的华法林相比,达比加群酯110 mg bid 降低颅内出血69%(P<0.001)、150 mg bid 降低颅内出血60%(P<0.001)。RE-LY 研究充分证实了达比加群酯在房颤卒中预防中的疗效和安全性。新型口服抗凝药物达比加群酯具有有效、安全和使用方便的特点,是传统口服抗凝药物华法林(INR2.0~3.0)的理想替代。新型口服抗凝药物必将会担起重任,为房颤的抗凝治疗打开一幅崭新的画卷!
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