哈尔滨医科大学附属第一医院 李为民 段宇辰
心力衰竭作为一种全球性的健康挑战，其治疗方法的持续探索与创新对于改善患者预后具有重要意义。当地时间2024年9月1日，在欧洲心脏病学会（ESC）年度大会上，英国格拉斯哥心血管研究中心John J V McMurray教授团队公布了最新研究成果，通过对四项重要临床试验的个体患者荟萃分析，系统评估了盐皮质激素受体拮抗剂（MRAs）在心力衰竭患者中的治疗效果与安全性。该研究文章在Lancet杂志在线发表。哈尔滨医科大学附属第一医院李为民教授撷取研究精华，分享给广大医生，以期引起心血管领域同仁的关注与讨论，共同推动心力衰竭治疗领域的进步与发展。
研究背景
MRAs可减少射血分数降低的心力衰竭（HFrEF）患者的住院率和死亡风险，但对射血分数轻度降低的心力衰竭（HFmrEF）或射血分数保留性心力衰竭（HFpEF）患者的益处尚不清楚。研究者在四项试验中评估了MRAs的效果，这些试验招募了射血分数范围内的心力衰竭患者。
研究方法
这是一项预先指定的个体患者荟萃分析，对RALES（螺内酯）和EMPHAIS-HF（依普利酮）试验进行了荟萃分析，试验招募了HFrEF患者，对TOPCAT（螺内酯）和FINEARTS-HF（非奈利酮）试验进行荟萃分析。分析的主要结果是心力衰竭或心血管死亡首次住院时间的综合结果。研究者还估计了MRAs对复合成分、总（首次或重复）心力衰竭住院（有和没有心血管死亡）和全因死亡的影响。评估安全性结果，包括血清肌酐、估计肾小球滤过率、血清钾和收缩压。测试了试验和治疗之间的相互作用，以检查这些人群中效果的异质性。本研究已在PROSPERO注册，CRD42024541487。
研究结果
四项试验共纳入13846名患者。MRAs降低了心血管死亡或心力衰竭住院的风险（风险比0.77，95%CI 0.72~0.83）。由于HFrEF的疗效（0.66 [0.59~0.73]）高于HFmrEF或HFpEF（0.87 [0.79~0.95]），试验和治疗之间存在统计学上显著的相互作用（相互作用P=0.0012）。研究者观察到，在HFrEF试验（0.63 [0.55-0.72]）和HFmrEF或HFpEF试验（0.82 [0.74~0.91]）中，心力衰竭住院率显著降低。在有或没有心血管死亡的心力衰竭住院总人数中也观察到了同样的模式。HFrEF试验中心血管死亡减少（0.72 [0.63-0.82]），但HFmrEF或HFpEF试验中没有减少（0.92 [0.80-1.05]）。在HFrEF试验中，全因死亡也减少（0.73 [0.65~0.83]），但在HFmrEF或HFpEF试验中没有减少（0.94 [0.85-1.03]）。MRA显示，与安慰剂相比，高钾血症的风险增加了一倍（比值比2.27，95%CI 2.02-2.56），但严重高钾血症（血清钾>6.0 mmol/L）的发生率较低（2.9% vs 1.4%）；低钾血症（钾<3.5 mmol/L）的风险减半（0.51 [0.45~0.57]；7% vs 14%）。
研究结论
甾体类MRAs（螺内酯、依普利酮）可降低HFrEF患者心血管死亡和心力衰竭住院的风险，非甾体类MRAs（非奈利酮）则可降低HFmrEF或HFpEF患者心血管死亡或心力衰竭住院的风险。
总结
研究通过荟萃分析，明确了盐皮质激素受体拮抗剂（MRAs）在不同类型心力衰竭患者中的治疗效果与安全性。研究结果不仅为心力衰竭治疗提供了新的循证医学证据，也为临床实践的优化提供了有力支持。
专家简介
李为民教授
二级教授，一级主任医师，博士研究生导师
哈尔滨医科大学心血管疾病研究所所长，哈医大一院终身教授，心血管病医院名誉院长
中国心衰中心联盟主席
中国老年心血管防治联盟副主委
中国老年医学会高血压分会副会长
中国心血管代谢联盟理事
美国心脏病学会专家会员（FACC）
人民名医·卓越建树，龙江名医